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(杂质Ⅰ)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1m1中约含100mg的溶液对照品溶液取2-氯-N,N-二乙基乙胺盐酸盐对照品适量,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1m中约含2-
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条,加2%氢氧化钠溶液数滴,即显红色。(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261mm的波长处有最大吸收(3)取本品的细粉,加水使盐酸倍他司汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301
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述滤纸,小心直接加热,滤纸条应显蓝色;取滤纸条,加2%氢氧化钠溶液数滴,即显红色。(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261mm的波长处有最大吸收(3)取本品的细粉,加水使盐酸倍他司汀溶解,滤过,滤液
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非致死性心肌梗死风险; ●降低致死性和非致死性卒中风险; ●降低进行血运重建术风险; ●降低因充血性心力衰竭而住院的风险; ●降低心绞痛风险; 2014年《新英格兰医学杂志》回顾现代医学走过的200年历程,立普妥榜上有名。文章中写道ACS患者接受阿托伐他汀的治疗可以显着降低LDL-C,并成为ACS患者的标准治疗。
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Ⅲ3.5g的溶液。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见磷酸奥司他韦有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,杂质I、杂质Ⅱ与杂质Ⅲ按外标法以峰面积计算,分别不得过奥司他韦标示量的0.3%、0.2%和0.5%;其他单个杂质峰面积
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。但三者并非用一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使用质控品来校准检测系统等等。校准品、标准品、质控品的来源及定值方式,得出正确使用三种参考
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值至3.3)-甲醇(70:30)为流动相;检测波长为261nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按倍他司汀峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液
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%氢氧化钠溶液数滴,即显红色。(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261mm的波长处有最大吸收(3)取本品的细粉,加水使盐酸倍他司汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
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奥司他韦是一类神经氨酸类似物,此类药物最早出现的是葛兰素·史克公司开发的扎那米韦。由于扎那米韦的物理化学性质不利于生物体吸收,因而该药物生物利用度低,给药途径单一,患者顺应性较差。奥司他韦是在扎那米韦的基础上,根据神经氨酸酶天然底物的
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配制成标准溶液与一定量供试品溶液在相同条件下处理,产生显色或产生沉淀等现象,通过比较反应的结果,来确定杂质含量是否超过限量。《中国药典》(2010版)中大多数药物中的一般杂质都是采用此种方法。如氯化钠中溴化物的检查,取供试品2.0g,加水